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歐盟產品安全CE認證

CE認證介紹

    CE兩字,是從法語“Communate  Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE還是歐共體需多國家語種中的”歐共體”這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標志的含義


     構成CE指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨物的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求,就能附加CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定是否使用CE標志。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。                                 

        

                                                           引自歐洲經濟委員會1999年4月

CE認證指令及適用產品

常用的CE認證指令及適用產品如下:

名稱

指令編號

生效期

簡單壓力容器

87/404/EEC

1992年7月1日

玩具

88/378/EEC

1990年1月1日

建筑用品

89/106/EEC

1991年6月27日

電磁兼容

89/336/EEC

1995年12月31日

機器

98/37/EC

1994年12月31日

個人防護設備

89/686/EEC

1995年7月1日

非自動衡器

90/384/EEC

1993年1月1日

主動性植入式醫療器械

90/385/EEC

1994年12月31日

燃氣器具

90/386/EEC

1995年12月31日

鍋爐

92/42/EEC

1998年1月1日

爆破性產品

93/15/EEC

2003年1月1日

通用醫療器械

93/42/EEC

1998年6月15日

低壓電氣安全

93/68/EEC

1997年1月1日

爆破環境使用的設備

94/9/EC

2003年6月30日

水上運動船只

94/25/EC

1998年6月16日

升降設備

95/16/EC

1999年7月1日

家用制冷器具

96/57/EC

1999年9月3日

承壓設備

97/23/EC

2002年5月29日

                                                           引自歐洲經濟委員會2003年4月

 

一個產品同時受多個指令覆蓋時CE標志的使用方式

  

    當一個產品同時受多個指令覆蓋時,該產品只有在全部符合有關指令的規定后,才能加貼CE標志。例如:若對一個節能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構成使用CE標志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。

                                                           引自歐洲經濟委員會2003年5月

CE認證模式種類

目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有很多種,國際常規的模式為由第三方測試機構進行評審:

   Module B(EC型式評審):
   工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。
   注:僅有B不足于構成CE的使用。

   Module C(與型式[樣品]一致)+B:
   工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。

   Module D(生產過程質量控制)+B:
   本模式關注生產過程和最終產品控制,工廠按照測試機構批準的方法(質量體系,EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。

   Module E(產品質量控制)+B:
   本模式僅關注最終產品控制(EN29003),其余同Module D。

   Module F(產品測試)+B:
   工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。 測試機構頒發證書。

   Module G(逐個測試):
   工廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品后頒發證書。

   Module H(綜合質量控制):
   本模式關注設計、生產過程和最終產品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產品。

                                                           引自歐洲經濟委員會2002年6月

 

CE認證流程

1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

2. 申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5. 申請人提供技術文件。

6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

8. 技術文件審閱包括:a . 文件是否完善。b . 文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

9. 如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

10. 如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

11. 本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。

12. 申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

14. 申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

                                    由世紀通衡國際技術咨詢有限公司CE認證項目工程師整理

部分EN標準介紹(玻璃產品CE認證)

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建筑物用玻璃.玻璃彎曲強度的測定.第5部分:試驗表面積小的扁平試樣的同軸雙環試驗
 

辦理CE認證需提交的資料

1.產品使用說明書。

2.安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖)。

3.產品技術條件(或企業標準)。

4.產品電原理圖。

5.產品線路圖。

6.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。

7. 整機或元部件認證書復印件。

8.其他需要的資料。

備注說明:

1.相關的文件資料需為中英文兩種。

2.為縮短認證周期,提供的資料最好為電子文檔形式。

                                    由世紀通衡國際技術咨詢有限公司CE認證項目工程師整理

CE認證表格下載

 

    CBS的國際標準檢測認證申請表均為pdf.文件格式,請您用Acrobat Reader軟件查閱,打印填寫后傳真至我公司, 謝謝合作!

 

    CBS國際標準檢測認證申請表-CE電子產品-LVD或EMC指令認證

    CBS國際標準檢測認證申請表-CE承壓設備指令PED

    CBS國際標準檢測認證申請表-CE其他產品指令或標準認證

   

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